Rechtsprechung
VG Köln, 27.11.2002 - 24 K 4043/01 |
Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Antrag auf Verlängerung der Zulassung des Arzneimittels W. 450 mg, Filmtabletten; Erforderlichkeit der Neuzulassung eines Medikaments bei einer Änderung der Zusammensetzung der arzneilich wirksamen Bestandteile nach Art und Menge
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... (2) Neu Zitiert selbst (5)
- OVG Berlin, 26.10.2000 - 5 N 161.00
Auszug aus VG Köln, 27.11.2002 - 24 K 4043/01
Aus den Ausführungen in der Entscheidung des OVG Berlin, Beschluss vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 161.00 - könne geschlossen werden, dass - auch wenn man einen Antrag auf Wiederaufgreifen gemäß des 10. AMG Änderungsgesetzes unterstelle - dieser lediglich für die Zukunft wirke.vgl. OVG Berlin, Beschlüsse vom 23. Juli 1999 - 5 N 47.98 - , PharmaR 2000, 55, vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 150.00 - , OVG 5 N 161.00 sowie Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmaR 2002, 47.
vgl. zur "doppelten Privilegierung": OVG Berlin, Beschlüsse vom 23. Juli 1999 - 5 N 47.98 - , PharmaR 2000, 55, vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 150.00 - , - OVG 5 N 161.00 - , sowie Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47.
Im Ergebnis ebenso: OVG Berlin, Beschluss vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 161.00 - .
- OVG Berlin, 20.09.2001 - 5 B 15.99
Auszug aus VG Köln, 27.11.2002 - 24 K 4043/01
vgl. OVG Berlin, Beschlüsse vom 23. Juli 1999 - 5 N 47.98 - , PharmaR 2000, 55, vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 150.00 - , OVG 5 N 161.00 sowie Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmaR 2002, 47.vgl. insoweit zu einer ähnlichen Fallgestaltung: OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47.
vgl. zur "doppelten Privilegierung": OVG Berlin, Beschlüsse vom 23. Juli 1999 - 5 N 47.98 - , PharmaR 2000, 55, vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 150.00 - , - OVG 5 N 161.00 - , sowie Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47.
- VG Berlin, 08.10.1998 - 14 A 500.95
Langantrag auf Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels; …
Auszug aus VG Köln, 27.11.2002 - 24 K 4043/01
vgl. OVG Berlin, Beschlüsse vom 23. Juli 1999 - 5 N 47.98 - , PharmaR 2000, 55, vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 150.00 - , OVG 5 N 161.00 sowie Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmaR 2002, 47.vgl. zur "doppelten Privilegierung": OVG Berlin, Beschlüsse vom 23. Juli 1999 - 5 N 47.98 - , PharmaR 2000, 55, vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 150.00 - , - OVG 5 N 161.00 - , sowie Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47.
- OVG Berlin, 26.10.2000 - 5 N 150.00
Auszug aus VG Köln, 27.11.2002 - 24 K 4043/01
vgl. OVG Berlin, Beschlüsse vom 23. Juli 1999 - 5 N 47.98 - , PharmaR 2000, 55, vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 150.00 - , OVG 5 N 161.00 sowie Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmaR 2002, 47.vgl. zur "doppelten Privilegierung": OVG Berlin, Beschlüsse vom 23. Juli 1999 - 5 N 47.98 - , PharmaR 2000, 55, vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 150.00 - , - OVG 5 N 161.00 - , sowie Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47.
- OVG Berlin, 23.07.1999 - 5 N 47.98
Auszug aus VG Köln, 27.11.2002 - 24 K 4043/01
vgl. OVG Berlin, Beschlüsse vom 23. Juli 1999 - 5 N 47.98 - , PharmaR 2000, 55, vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 150.00 - , OVG 5 N 161.00 sowie Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmaR 2002, 47.vgl. zur "doppelten Privilegierung": OVG Berlin, Beschlüsse vom 23. Juli 1999 - 5 N 47.98 - , PharmaR 2000, 55, vom 26. Oktober 2000 - OVG 5 N 150.00 - , - OVG 5 N 161.00 - , sowie Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 15.07.2008 - 13 A 1707/05
Erforderlichkeit der Neuzulassung eines Arzneimittels im Falle des Fehlens der …
Ebenso bei vergleichbaren Sachverhalten schon OVG Berlin, Urteil vom 20.9.2001 - 5 B 15.99 -, Pharma Recht 2002, 47; VG Köln, Urteile vom 20.1.2006 - 18 K 6340/03 -, vom 13.7.2005 - 24 K 310/02 -, vom 14.12.2004 - 7 K 7721/01 - und vom 27.11.2002 - 24 K 4043/01 -, jeweils Juris, sowie Brixius/Schneider, Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung, 2004, Ziffer 4.8.3.; vgl. zum Erfordernis der Rechtsgrundlage für einen Feststellungsbescheid auch OVG NRW, Urteil vom 13.6.2006 - 13 A 1532/04 -, Juris, m.w.N. . - VG Köln, 13.10.2004 - 24 K 8814/01
Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; Aufnahme der …
vgl. hierzu: Urteil der Kammer vom 27. November 2002 - 24 K 4043/01 - ferner: OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 - OVG 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47.